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[실시간뉴스]식약처는 임상승인, 복지부는 부적합..."평가기준 달라"

온카뱅크관리자

2026-09-11 20:17:33

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        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
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          <p contents-hash="f110e1942b18ea1f5683d501992c682c20a2f00c498747500e8a4cfd6da3e738" dmcf-pid="yl9DcP3Ghm" dmcf-ptype="general">[앵커] </p>
          <p contents-hash="1da673690cd1c36b676a5c325ce91d77546092b8ac8b3a8adad76cd596dec436" dmcf-pid="WS2wkQ0HWr" dmcf-ptype="general">김승원 법무부 장관 후보자의 청탁 의혹이 불거진 '제넨셀 임상시험'은 식약처 문턱은 넘었지만, 보건복지부의 정부 지원금 심사에선 부적합 판정을 받은 것으로 나타났습니다. </p>
          <p contents-hash="4217d51a31f592abd5990c6e4c57f64bb127ba0979602ac7d7626ec7f5c227ea" dmcf-pid="YE0LJBWIhw" dmcf-ptype="general">두 기관의 판단이 엇갈렸다고도 볼 수 있는 대목인데, 국회 보건복지위원회에서도 집중 질의가 이어졌습니다. </p>
          <p contents-hash="657db384fbae7b35ad9a8c5cd1b8f84958b325eed602920d5a01f8e0cbcc2ad6" dmcf-pid="GDpoibYCvD" dmcf-ptype="general">권준수 기자가 보도합니다. </p>
          <p contents-hash="7d6532a3ff72e6e61d28713c15e4ad75a3f8e21259fbcf585fa2e73bce76e203" dmcf-pid="HwUgnKGhvE" dmcf-ptype="general">[기자] </p>
          <p contents-hash="5b4daac493dc95d9495a04ebdfcc21a931f5480ec946ed834f69741523d73a77" dmcf-pid="XruaL9Hlvk" dmcf-ptype="general">제넨셀은 지난 2021년 10월, 식약처로부터 코로나19 치료제 임상시험 계획을 승인받았습니다. </p>
          <p contents-hash="607edf595aaad4e9d01ba0cb7a4fa4c1eed6dc262c6fb7e3398fb4b789d99657" dmcf-pid="Zm7No2XSlc" dmcf-ptype="general">이 과정에서 김승원 법무부 장관 후보자의 청탁으로 신속한 승인이 이뤄졌다는 게 의혹의 핵심입니다. </p>
          <p contents-hash="70c1f024ce28eb5ca52040e47e1d57e1eff2201bf4e178780f33723822120bc4" dmcf-pid="5szjgVZvTA" dmcf-ptype="general">그런데 당시 임상시험 승인을 받은 제넨셀은 두 달도 지나지 않아 보건복지부엔 정부 지원금을 신청한 것으로 드러났습니다. </p>
          <p contents-hash="07c73dab23dbf953a5c26761419a268312a5592e5874c738384f79c89cda0054" dmcf-pid="1OqAaf5TTj" dmcf-ptype="general">다섯 차례 시도가 있었지만, 결과는 달랐습니다. </p>
          <p contents-hash="adae1fee0cb82bfe7eaf1bd6b355bae478a77270d0f34cd69447595d5cc615f5" dmcf-pid="tIBcN41yWN" dmcf-ptype="general">보건복지부가 '비임상 유효성 근거와 동물실험 결과가 부족하다'는 등의 이유로 모두 탈락시킨 겁니다. </p>
          <p contents-hash="8055ba5f40d3bbfc72ff95c247ec3f4c9b627e82941200e75f032f0110964c2b" dmcf-pid="FCbkj8tWla" dmcf-ptype="general">효과를 입증하기 어려워 개발 가능성을 판단하기 어렵다고 본 셈인데, 국회 보건복지위원회에서도 관련 부분이 도마에 올랐습니다. </p>
          <p contents-hash="c2b9ad6aa70a50b33995c297473140713fd6dae1f9ed50927a66e5fdea27f611" dmcf-pid="3ZMSCLKpSg" dmcf-ptype="general">[한지아 / 국민의힘 의원 : 통계학적인 유의성과 연구시험의 설계로 보면 다른 의견을 결론을 내기가 참 어렵습니다. 김승원 후보자가 청탁을 했냐, 안 했느냐의 차이가 있죠.] </p>
          <p contents-hash="dac57c109510f74aae22ac5b38ff3994208687671fdd792dbf11072d2aa62071" dmcf-pid="05Rvho9UCo" dmcf-ptype="general">보건복지부는 평가 기준이 다르단 점을 강조했습니다. </p>
          <p contents-hash="b1fba14385ef580e3590adb8827c1d9e2385bedb9947cdb25343f0ee66b379aa" dmcf-pid="p1eTlg2uvL" dmcf-ptype="general">[정은경 / 보건복지부 장관 : 더 차별성이 있고 성공 가능성이 높은 제품을 우선적으로 선정을 한다는 거기 때문에 식약처가 하고 있는 승인하고는 목적과 평가 기준이 좀 다르다.] </p>
          <p contents-hash="a35e39b33ba83bf1732f3b82d3cd74635c8b6e3dab8be3de4571e5dce0d12ed8" dmcf-pid="UtdySaV7ln" dmcf-ptype="general">식약처도 특혜 의혹을 전면 부인했습니다. </p>
          <p contents-hash="10cb02223236b79367276e8c68a22152dffb69b51b0046cbf9aca08f292c30d4" dmcf-pid="uFJWvNfzSi" dmcf-ptype="general">과학적 심사를 거쳐 정상적으로 승인했다는 입장입니다. </p>
          <p contents-hash="1519d8154eccd2ec063e3086e270c99fad5d3e185a24c78da2d96b700962542c" dmcf-pid="73iYTj4qSJ" dmcf-ptype="general">[오유경 / 식품의약품안전처장 : 건강한 사람 48명이 이 치료제를 투여받았을 때 아주 중대하고 예측하지 못한 부작용은 보고되지 않았다는 말씀 정도 드리겠습니다.] </p>
          <p contents-hash="a7e5f849e762fe2027f4bd4796d8d562bc6524eb2c4349b5e7d7b73e3c63d35c" dmcf-pid="z0nGyA8Bld" dmcf-ptype="general">또 식약처는 임상시험 승인 과정에서 제넨셀이 제출한 자료 자체에 허위 내용이 담겨 있어 걸러내지 못했다는 취지로 해명한 것으로 전해졌는데, 실제 업무를 맡았던 직원 6명은 관련 재판에서도 모두 무죄가 나오기도 했습니다. </p>
          <p contents-hash="a0dcb895e1bea144df4c7fe04c5db15e486607cd5dc73b9fe5ae14dd80ae812f" dmcf-pid="qpLHWc6bhe" dmcf-ptype="general">다만 식약처가 부실 검증을 했다는 지적까지 이어지면서 당분간 논란은 계속될 거로 보입니다. </p>
          <p contents-hash="591486309b0dbd0fe7fc5a33108cbcba8d1798f13ef977933cb1c3c9b91c7150" dmcf-pid="BUoXYkPKlR" dmcf-ptype="general">YTN 권준수입니다. </p>
          <p contents-hash="f0ef1d1a41ad498c9ac3f2ab641325811aad3e3ab17be77486f52b85d0367255" dmcf-pid="bFJWvNfzSM" dmcf-ptype="general">영상기자 : 이상은 최성훈 </p>
          <p contents-hash="225608e44002264679d20d8bcf576ec635a136649223083b4ed848da109cf8fc" dmcf-pid="K3iYTj4qlx" dmcf-ptype="general">영상편집 : 문지환 </p>
          <p contents-hash="50d8346e5510e6c154338f2f95a18999f7060cfadf540a782eb1a1dd26daf3e6" dmcf-pid="90nGyA8BWQ" dmcf-ptype="general">디자인 : 김진호 </p>
          <p contents-hash="870afc74eb335f148ace0774bd85a5e72a5604fc50e87c189dbee9cab9f2cb61" dmcf-pid="2pLHWc6bSP" dmcf-ptype="general">YTN 권준수 (kjs819@ytn.co.kr)</p>
          <p contents-hash="7277524c126abd87c684db2e1bbc4089b2fae6bd210aa2bd7da284a1fd1961f4" dmcf-pid="VUoXYkPKW6" dmcf-ptype="general">※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' </p>
          <p contents-hash="45c8859f1aadecfcce111f29f3906fa2904a0fb89ff932adf6514ff55ff8549e" dmcf-pid="fugZGEQ9v8" dmcf-ptype="general">[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가 </p>
          <p contents-hash="bac871a51ebc555f1ef85cf4ec6d337af81fa8e19b81de94d9d564cb80dc1e25" dmcf-pid="47a5HDx2C4" dmcf-ptype="general">[전화] 02-398-8585 </p>
          <p contents-hash="797bae7777c241e6e5729440af55ca971b801835e9e73ad49411092e7471cd69" dmcf-pid="8zN1XwMVhf" dmcf-ptype="general">[메일] social@ytn.co.kr</p>
          <p contents-hash="a33378278e32a41911f4a224eddd953373061ef7b11e8a15cdc3f61d4abd9ab8" dmcf-pid="6qjtZrRfvV" dmcf-ptype="general">[저작권자(c) YTN 무단전재, 재배포 및 AI 데이터 활용 금지]</p>
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