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[실시간뉴스]제넨셀 논란에 스킨부스터·비만약까지…"식약처 신뢰 회복할 것"(종합)

온카뱅크관리자

2026-10-13 17:47:38

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div>  <strong class="summary_view" data-translation="true">[국감현장] 여야 공방에 시작부터 파행…개회 30분 만에 정회도<br>오유경 "식약처 신뢰는 대한민국 바이오 신뢰"…신뢰 회복 의지</strong> 
        <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> 
         <section dmcf-sid="2vvsBYiP1W">
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="ed6bf5a093ad0f9009d58532e551401329ff4b4d46a8a906a21d8fe57f0676ba" dmcf-pid="VTTObGnQGy" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="오유경 식품의약품안전처장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에 출석해 의원 질의에 답하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144242stlc.jpg" data-org-width="1400" dmcf-mid="biVzA6WIXH" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144242stlc.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            오유경 식품의약품안전처장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에 출석해 의원 질의에 답하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자
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          <p contents-hash="159a87a05d6ac24a8ecd9cd89f2b65b0aca2721a877fb91a73c042bdcf7b9f60" dmcf-pid="fyyIKHLxZT" dmcf-ptype="general">(서울=뉴스1) 천선휴 강승지 기자 = 오유경 식품의약품안전처장이 제넨셀 임상시험 승인 과정에서 불거진 논란과 관련해 식약처의 신뢰 회복 의지를 밝히는 한편 인체조직 유래 스킨부스터의 안전관리 체계 개선과 비만치료제 이상 사례 대응, 일반식품 부당광고 단속 강화 등을 약속했다.</p>
          <p contents-hash="7ebbdbd8c20ceb2d070dd30b5891f3b695e95faa89c2e5a25b55d195424fb82f" dmcf-pid="4WWC9XoMYv" dmcf-ptype="general">오 처장은 13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 식약처의 신뢰 회복 방안을 묻는 김태호 국민의힘 의원의 질의에 "신뢰를 쌓는 것은 힘들지만 무너지는 것도 순간이라 굉장히 안타깝게 생각한다"며 "식약처가 국민들께 다시 신뢰받을 수 있게 여러 가지로 고민하고 있다"고 말했다.</p>
          <p contents-hash="279f516c753c85a02f3af27fa89ff6f3183094647a673152dedde14fea43f77a" dmcf-pid="8YYh2ZgRHS" dmcf-ptype="general">김 의원은 제넨셀 임상시험 승인 과정에서 불거진 문제를 언급하며 과학적 절차보다 식약처장과의 친분이나 외부 인사의 직위가 영향을 미치는 일이 있어서는 안 된다고 지적했다. 이에 오 처장은 "부정 청탁은 있어서는 안 된다고 생각한다"고 답했다.</p>
          <p contents-hash="653e8969c466b66775dc4d56e7ef23b07812cd2be93b4dbf3bf2f40659878b00" dmcf-pid="6VVzA6WI5l" dmcf-ptype="general">김 의원은 외부의 입김이 통하지 않고 과학적 근거에 따라 임상시험 승인·심사가 이뤄질 수 있도록 제도적 뒷받침이 필요하다며 관련자와의 통화 기록 관리, 심사자 보호 등 심사 절차의 독립성을 확보하기 위한 방안 마련을 촉구했다.</p>
          <p contents-hash="72501af93108bcce72b23a4fb58cb41a71efd2c037e9ac2029a92056330254cf" dmcf-pid="PffqcPYCGh" dmcf-ptype="general">오 처장은 "식약처의 신뢰라는 것은 대한민국 바이오의 신뢰이기도 하다"며 "이번 기회에 국민들께 다시 신뢰받을 수 있도록 여러 가지로 고민하고 있다"고 말했다. 이어 "미래지향적인 부분에 대해서 저희가 적극 의지를 가지고 하겠다”고 강조했다.</p>
          <p contents-hash="3efa74be7bbf13414226cf8e00dbbb82efad0ce28c4fea1aade1b55de8e80dc7" dmcf-pid="Q44BkQGhYC" dmcf-ptype="general">이날 국정감사는 제넨셀 임상시험 승인 의혹과 관련한 증인 채택 및 자료 제출 문제를 둘러싸고 여야가 공방을 벌이면서 개회 약 30분 만에 정회되기도 했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="e71fe64a2f1933edf7afe47cf56390b72400c169a63d74ef60142f6f11d8cd19" dmcf-pid="x88bExHlYI" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="이만희 국회 보건복지위원장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에서 제넨셀의 코로나19 치료제 평가보고서 관련 오유경 식약처장에게 자료를 요구하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144548ojkk.jpg" data-org-width="1400" dmcf-mid="Kh6KDMXSZG" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144548ojkk.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            이만희 국회 보건복지위원장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에서 제넨셀의 코로나19 치료제 평가보고서 관련 오유경 식약처장에게 자료를 요구하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자
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          <h3 contents-hash="c755e0f9121fbb14b1061a973b9e393009c35d4d80561bac58ab60da7910aee9" dmcf-pid="yllrzyd8XO" dmcf-ptype="h3">인체조직 유래 스킨부스터 안전관리 체계 손본다</h3>
          <p contents-hash="515794a83771cff7e3627caa643a8f9d2f1a0392245c2783efe317b9db0a26fb" dmcf-pid="WSSmqWJ61s" dmcf-ptype="general">인체조직 유래 세포외기질(ECM) 스킨부스터의 안전관리 체계도 주요 현안으로 다뤄졌다. 오 처장은 현행 인체조직법에 한계가 있다며 관련 정책연구를 바탕으로 개선 방안을 마련하겠다고 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="a1819b91d69d46329a83c5dc5e902efc0e127ee8382ce8b7473d1123035508a7" dmcf-pid="YvvsBYiP5m" dmcf-ptype="general">박지원 더불어민주당 의원은 인체조직 유래 제품이 피부미용 목적으로 널리 사용되는 상황에서 안전성과 품질을 엄격하게 관리해야 한다고 지적했다. ECM 스킨부스터는 기증받은 인체조직에서 세포를 제거하고 세포외기질을 남겨 가공한 뒤 피부에 주입하는 제품이다.</p>
          <p contents-hash="797c912e983736d6eaf79e5cded4e9cbf0b1fc24e6b35540e25fed8753f2104d" dmcf-pid="GTTObGnQ1r" dmcf-ptype="general">박 의원은 염증과 결절, 발진, 부종, 색소침착 등 부작용 사례가 온라인에 올라오고 있다며 제품 제조 과정에서 사용하는 계면활성제의 잔류량과 잔류 DNA의 유해 가능성도 점검해야 한다고 주장했다. 제품별 유효기간과 보관 조건이 다르게 안내되는 점도 문제로 제기했다.</p>
          <p contents-hash="14fa4aa15daeef4e0351390f3452007123d5fdb754568bce98a114645a8aa182" dmcf-pid="HyyIKHLxYw" dmcf-ptype="general">오 처장은 "현재 인체조직법으로는 한계가 있다"며 "현재 관리체계에 대한 정책연구를 진행하고 있다"고 설명했다. 이어 "연구가 끝나면 미용 목적 사용 등을 포함해 개선된 안전관리 방안을 마련하겠다"고 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="4d6854ce66f1708900275f43b814fc0a7e554d11615d08ac4ff164fdab38209a" dmcf-pid="XrrjFI6b5D" dmcf-ptype="general">제품의 분류와 광고 규정도 쟁점이었다. 김윤 더불어민주당 의원은 대표적인 인체조직 유래 스킨부스터인 '리투오'(Re2O)의 의원급 의료기관 사용 비중이 96.2%에 이른다고 언급하며 인체조직을 미용 목적으로 대규모 사용하는 것이 적절한지 물었다. 오 처장은 "분배의 우선순위가 필요하다고 생각한다"고 답했다.</p>
          <p contents-hash="930b65ab8439b367e86b9a53a69a7c881f55ecbbdf887e0be287db250dfc34fc" dmcf-pid="ZmmA3CPKZE" dmcf-ptype="general">김 의원은 의료기관 홈페이지에서 조직은행 인증이나 미국 식품의약국(FDA)의 원재료 등록을 제품 자체의 안전성·유효성 승인처럼 홍보하는 사례도 지적했다. 이에 오 처장은 "현행 인체조직법에는 광고 관리 규정이 마련돼 있지 않다"며 "최소 조작의 범위를 어디까지 볼 것인가에 대한 정책연구를 수행하고 있다"고 말했다. 연구 결과를 토대로 관련 제품의 관리 기준을 정비한다는 방침이다.</p>
          <h3 contents-hash="26042d21812a9cf0fa5a5db184fb9ef65641ee98d18c01a4fced7499fab5f0a8" dmcf-pid="5ssc0hQ9Hk" dmcf-ptype="h3">비만치료제 이상 사례, 허가 변경 전에도 정보 제공</h3>
          <p contents-hash="7c3eb8889291eb32fc0a7889b636cdfee81653d06b270f68b9b5a747eaee9c69" dmcf-pid="1OOkplx2Gc" dmcf-ptype="general">비만치료제의 중대한 이상 사례에 대한 선제 대응도 논의됐다. 오 처장은 허가 사항 변경에 시간이 걸릴 경우 변경 전이라도 안전성 정보를 마련해 의료현장에 제공하겠다고 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="bd935e0671407e9e7da919074f3cb061f1862eb1df0ec4e0a4d9871080ca0e17" dmcf-pid="tIIEUSMVGA" dmcf-ptype="general">백선희 조국혁신당 의원은 비만치료제 처방이 늘어나는 가운데 오남용 방지에 집중한 나머지 이상 사례 모니터링과 사후관리가 소홀했던 것 아니냐고 지적했다. 특히 위고비의 주성분인 세마글루티드와 비동맥염성 앞허혈성 시신경병증(NAION) 발생 위험 사이의 연관성이 제기된 연구를 언급했다. NAION은 시신경으로 가는 혈류에 문제가 생겨 갑작스러운 시력 저하를 일으킬 수 있는 질환이다.</p>
          <p contents-hash="d9d5ed535fa8fc5435a4d1f4c07dfd5ed4ab64a3a6388f304430d03d01cb0de5" dmcf-pid="FCCDuvRfYj" dmcf-ptype="general">백 의원은 국내에서도 위고비 투여 후 NAION 의심 사례가 2024년 12월 접수됐다고 설명하며 중대한 이상 사례가 보고되면 환자 상태를 확인하고 신속하게 대응해야 한다고 강조했다.</p>
          <p contents-hash="39577c0140599e836b754008cf281350beae902380de15d3126c57d2eebdfab5" dmcf-pid="3hhw7Te4XN" dmcf-ptype="general">이에 오 처장은 "외국에서 이러한 상황이 나온다고 하면 허가 사항 변경 전이라도 안전성 정보를 빨리 마련해 현장에 제공하도록 하겠다"고 말했다.</p>
          <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="0133022e8c261ed9787611d3452d3c4a261ed3241776e91ab05f08edcae0ca1d" dmcf-pid="0llrzyd8Ga" dmcf-ptype="figure">
           <p class="link_figure"><img alt="오유경 식품의약품안전처장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에 출석해 의원 질의에 답하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144852kozi.jpg" data-org-width="1400" dmcf-mid="9nAnHD9UGY" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202610/13/NEWS1/20261013174144852kozi.jpg" width="658"></p>
           <figcaption class="txt_caption default_figure">
            오유경 식품의약품안전처장이 13일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에 출석해 의원 질의에 답하고 있다. 2026.10.13 ⓒ 뉴스1 유승관 기자
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          <h3 contents-hash="b21b98434165fc0f7144049356f711b4d263db42855afc92ec83a083f5632b6c" dmcf-pid="p11WP0kLXg" dmcf-ptype="h3">먹는 알부민 부당광고에 "거의 전쟁"</h3>
          <p contents-hash="245ebe2e4579165224e324ea358bf35b1ae9d03aec5f7f0d3eff7c4941563ae6" dmcf-pid="UttYQpEoZo" dmcf-ptype="general">먹는 알부민과 침향환 등 일반식품의 부당·과대광고 문제에 대해서는 집중 단속과 과징금제도 개선 가능성이 언급됐다.</p>
          <p contents-hash="64e509526a4a9dc386c642f17f97561e6c62bee3e73cfa38d646be8ab6091e68" dmcf-pid="uFFGxUDgZL" dmcf-ptype="general">김교흥 더불어민주당 의원은 식물성 멜라토닌과 먹는 알부민, 침향환 등이 일반식품임에도 의약품이나 건강기능식품으로 오인할 수 있는 광고가 이뤄지고 있다고 지적했다. 특히 침향환은 제조업체와 판매업체가 분리된 유통 구조에서 소비자가 제약회사 제품으로 오인할 수 있고, 제품에 포함된 침향 함량에 비해 가격이 과도하게 책정되는 사례도 있다고 주장했다.</p>
          <p contents-hash="a40a718d69c14371c306c919a1bb0d2aad44aeaffd3b16dfb7f2a894a29e28c4" dmcf-pid="733HMuwatn" dmcf-ptype="general">오 처장은 먹는 알부민에 대해 "식약처에서 세 번 정도 단속했는데 단속해도 계속 문제가 반복된다"며 "식품 부당행위 긴급대응단을 만들어 매달 앞으로 지속해서 먹는 알부민과의 거의 전쟁이라고 생각하고 계속 지속해서 관리하겠다"고 말했다.</p>
          <p contents-hash="1e0b562ebdfddbfc5910ec8d04e3ef70fab79969cf472671bd51e64841543482" dmcf-pid="z00XR7rNti" dmcf-ptype="general">이어 부당광고에 대한 제재 실효성을 높이기 위해 과징금 한도 상향을 검토할 수 있다는 입장을 밝혔다. 오 처장은 "과징금은 판매 금액의 2배 이하에서 부과할 수 있다"며 "징벌적인 부분을 하기 위해서는 이 과징금의 한도 같은 것들을 좀 더 올리거나 하는 부분에 대해서는 의원실과 좀 더 상의드리겠다"고 밝혔다.</p>
          <p contents-hash="6f2703f3c7bfe01466b0a8a9c975a536c6d487dfdb0f040ed70e67f77a50cf79" dmcf-pid="qppZezmjGJ" dmcf-ptype="general">sssunhue@news1.kr </p>
         </section> 
        </div> 
        <p class="" data-translation="true">Copyright © 뉴스1. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.</p>

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