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[IT뉴스]20년 비염약 사라진다… 동일 성분 대체약 없는 국내 시장의 취약성

온카뱅크관리자

2026-11-04 11:07:26

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 판매 감소·채산성 악화에 내년 1월 공급 중단 예정 6년 새 수입액 68% 급감… 동일 성분 비강분무제 전무 다른 성분으로 처방 전환 가능하지만 환자 선택권 축소 
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 국내에서 20년 넘게 사용된 알레르기비염 치료제 '나자코트비액'이 시장에서 사라진다. 나자코트비액 대신 다른 성분의 비염 치료제로 처방을 변경할 수 있지만, 해당 약물의 동일 성분 대체 의약품이 없어 오랜 기간 특정 약물에 의존해 온 환자들의 치료 선택권이 좁아질 수 있다는 우려가 나온다.
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 국내 유일한 트리암시놀론아세토니드 성분의 비강분무제 '나자코트비액'이 채산성 문제로 인해 내년부터 시장에서 사라질 전망이다. / 챗GPT 생성 이미지 
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 4일 IT조선 취재를 종합하면 오펠라헬스케어코리아는 최근 식품의약품안전처에 나자코트비액의 국내 수입·공급 중단 예정일을 2027년 1월 29일로 보고했다. 회사는 국내 판매 실적 감소와 채산성 악화를 이유로 내부 사업성 검토를 거쳐 공급 중단을 결정한 것으로 알려졌다. 안전성이나 유효성·품질 문제에 따른 조치는 아니다.
 나자코트는 2006년 3월 국내 허가를 받은 비강분무형 전문의약품이다. 주성분인 트리암시놀론아세토니드는 코 점막의 염증 반응을 억제하는 스테로이드제로, 계절성·다년성 알레르기비염 증상 완화에 도움을 준다. 만 2세 이상 소아부터 성인까지 처방할 수 있어 국내에서 오랫동안 사용됐다.
 공급 중단의 직접적인 원인은 시장 축소다. 식약처 자료를 보면 나자코트의 국내 수입 실적은 2019년 89만9185달러에서 2022년 30만9748달러로 급감했다. 2024년에는 35만7892달러로 소폭 회복했으나 지난해 28만8203달러로 다시 감소했다. 6년 만에 수입액이 67.9% 줄어든 것이다.
 수입액 감소가 실제 처방량 감소와 정확히 일치하는 것은 아니지만 제품 사업성이 크게 위축됐다는 점은 분명하다. 수입 의약품은 국내 판매 규모가 작아지더라도 허가 유지와 품질관리·물류·유통 등에 필요한 비용이 발생한다. 수익성이 일정 수준 아래로 떨어지면 국내 공급을 유지할 유인이 약해질 수밖에 없다.
 더 큰 문제는 나자코트가 국내 유일한 트리암시놀론아세토니드 성분의 비강분무제라는 사실이다. 식약처 허가 현황상 해당 성분으로 정상 허가된 의약품 32개 가운데 비강분무제는 나자코트가 유일하다.
 나자코트가 20년간 국내에 공급됐음에도 국산 제네릭이 출시되지 않은 배경에는 낮은 시장성이 자리 잡고 있다. 트리암시놀론아세토니드 비강분무제는 미국에서 이미 2009년 제네릭 허가가 이뤄지고 2011년부터 판매된 만큼 기술적으로 개발이 불가능한 의약품은 아니다.
 그럼에도 비강분무제는 일반 정제보다 제형 개발과 분무 성능 검증 등에 부담이 있다. 또 국내에선 플루티카손과 모메타손 등 다른 성분의 치료제가 시장을 선점하면서 후발 업체의 진입 유인이 크지 않았던 것으로 풀이된다.
 이에 따라 내년 1월 공급이 중단되고 시중 재고까지 소진되면 국내에서 동일 성분의 비염 치료제를 구하기 어려워진다. 오펠라는 공급 중단 전까지 남은 재고를 순차적으로 공급하고 의료기관과 약국 등에 관련 일정을 안내할 계획이다.
 물론 나자코트가 사라진다고 비염 치료 자체가 불가능해지는 것은 아니다. 현재 국내에서는 플루티카손과 모메타손 등 다른 성분의 비강 스테로이드제가 널리 사용되고 있다. 오펠라 역시 동일 효능군에 대체 의약품이 다수 존재하는 만큼 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보고 있다.
 그러나 동일한 효능군에 속한다고 해서 모든 환자에게 완전히 동일한 치료 경험을 제공하는 것은 아니다. 약물에 따라 허가 연령과 용법·용량이 다르고 환자별 치료 반응이나 부작용에도 차이가 있을 수 있다. 특히 기존 나자코트로 증상을 안정적으로 관리하던 환자는 다른 성분으로 전환한 이후 치료 효과를 다시 확인해야 한다.
 소아 환자 역시 주의가 필요한 대상이다. 나자코트는 만 2세부터 사용할 수 있지만 대체 의약품의 허가 연령은 제품마다 다르다.
 이번 사례는 국내 의약품 공급체계의 구조적 취약성도 보여준다. 원료 부족이나 생산시설 문제뿐 아니라 기업의 수익성 판단 만으로 특정 성분의 의약품이 시장에서 사라질 수 있다는 것이다.
 실제 올해 제약업계에서는 판매 부진과 채산성 악화를 이유로 의약품 공급을 중단하는 사례가 이어지고 있다. 식약처에 접수된 공급 중단·부족 보고는 지난 2월 초 22건에서 3월 초 43건으로 늘었다.
 특히 대체 가능한 치료제가 존재하더라도 동일 성분의 공급업체가 단 한 곳뿐이라면 해당 업체의 철수로 환자의 치료 선택권이 축소될 수 있다. 필수의약품뿐 아니라 장기간 사용돼 온 저수익 의약품에 대해서도 공급 안정성을 점검해야 한다는 지적이 나오는 배경이다.
 업계 관계자는 "나자코트의 퇴장은 대체 치료제가 있다는 이유만으로 의약품 공급 중단의 영향을 가볍게 평가해서는 안된다"며 "수익성이 낮은 오래된 의약품의 시장 퇴출이 반복될 경우 국내 치료제의 다양성과 공급 기반이 점차 약화될 수 있다"고 말했다.
 김동명 기자
 simalo@chosunbiz.com
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